CENTRO
DE EDUCAÇÃO
PROFISSIONAL À DISTÂNCIA
CURSO AUXILIAR TÉCNICO EM FARMÁCIA DE DISPENSAÇÃO MEDICAMENTOSA, PÚBLICA E PRIVADA
PROFISSIONAL À DISTÂNCIA
CURSO AUXILIAR TÉCNICO EM FARMÁCIA DE DISPENSAÇÃO MEDICAMENTOSA, PÚBLICA E PRIVADA
CÓDIGO:
2210ATF
Introdução à
Ciência Farmacêutica
Carga
Horária: 60 horas.
Modalidade da
Disciplina: A Distância.
Creditos: 4 Créditos.
1 crédito: 15 horas.
Prof..
César Augusto Venâncio da Silva
DURAÇÃO DO
CURSO DISCIPLINAR: Prazo mínimo de 30 dias, prazo máximo de conclusão: 60 dias.
O ALUNO PARA
ATINGIR O DIPLOMA DE CURSO COMPLETO DEVE SE MATRICULAR, CASO QUEIRA, NA DISCIPLINA
SEGUINTE QUE SERÁ SUGERIDA NO ÚLTIMO SLIDE.
QUESTIONÁRIO PROPOSTO
PRIMEIRA
NOTA DE ESTUDOS INDIVIDUAIS
NOTA MÍNIMA: 6,0
NOME:
CPF
ENDEREÇO
ELETRÔNICO:
CIDADE:
ESTADO:
PAÍS
CEP DE
SEU ENDEREÇO RESIDENCIAL:
COM NÚMERO DA UNIDADE HABITACIONAL.
DATA DA PROVA______/_______/_______ INÍCIO:_____:______ FIM______:_______
REALIZADA PRESENCIAL OU VIRTUAL:____________________
INSTITUIÇÃO DE ORIGEM:
INESPEC(............)
CENTRO(.............)
BUZERRO.COM(.......)
OUTRA: ESPECIFICAR......................................................................................................................................................
1ª.
QUESTÃO.
A
Disciplina Introdução à Ciência Farmacêutica é parte da grade curricular do
Curso de Formação Auxiliar Técnico, que tem como objetivo capacitar pessoas que
estejam interessadas em ingressar na profissão
de AUXILIAR DE FARMÁCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL, que é
uma área que realmente exige um profissional capacitado, ou para quem deseja se
atualizar na área. Considerando a introdução ao Curso, descreva seu
entendimento em relação ao procedimento para atingir o título.
a) Inexiste
procedimento específico bastando concluir a presente disciplina que é única.
b) O
aluno deve participar dos cursos interdisciplinares, no total de 8, e para
atingir o diploma o aluno deve realizar todas as disciplinas tirando nota não
inferior a seis na avaliação final, e se não desejar ter o título poderá
solicitar no final de cada curso interdisciplinar um certificado.
c) Durante
o curso não houve abordagem em relação a presente temática questionada.
d) Não
recordo se vislumbrei o presente texto.
2ª.
QUESTÃO.
Nos
slides 1/89 da Disciplina Introdução à Ciência Farmacêutica é apresentada a
seguinte contextualização: “Agora, abra
seu livro “físico” ou “virtual” e vá desenvolver uma leitura silenciosa das
páginas 79/84 e das páginas 104/213.
Esse conteúdo de leitura será a base teórica para a PROVA DE PRIMEIRA
AVALIAÇÃO.
I – Aponte “V” a expressão considerada verdadeira
e “F” a falsa, a partir do texto do livro citado.
a)
(....) O profissional
“AUXILIAR DE FARMÁCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL” pode atuar em cargo de
direção na farmácia devendo o farmacêutico subordinar-se as instruções
repassadas considerando que o Auxiliar pode ter o Poder de Gerência.
b)
(....) O
farmacêutico tem a função técnica e legal, de escriturar o livro de registro de
medicamentos controlados ou sistema informatizado, prestando contas às autoridades
sanitárias, embora, na europa, em Portugal, este
procedimento está praticamente
ultrapassado, em virtude das existências de farmácias comunitárias possuirem
sistemas informáticos creditados pelo Infarmed - I. P.(Portugal) (Autoridade
Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Instituto Público), porém ainda
vigente no Brasil, que também detem algumas farmácias o registro eletrônico.
c)
(....)
No Brasil quem regulamenta medicamentos é o DEPARTAMENTO DE POLÍCIA FEDERAL que
em segunda instância delega poderes a responsabilidade da ANVISA(Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) o que permite dispensar o livro de registos.
d)
(....)A
Legislação Brasileira obriga todo local de dispensação de medicamentos ter um
farmacêutico responsável durante o período de funcionamento do estabelecimento.
e)
(...)
Qualquer pessoal pode ser um AUXILIAR TÉCNICO EM FARMÁCIA independente de ter uma
base de formação teórica.
f) (....) O AUXILIAR DE
FARMÁCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL, estando presente o farmacêutico, sob
a sua supervisão direta ele pode proceder os registros de dados formais da
farmácia, porém quem assina é o farmacêutico.
3ª.
QUESTÃO.
Nos
slides 1/89 da Disciplina Introdução à Ciência Farmacêutica é apresentada a
seguinte contextualização: “Agora, abra
seu livro “físico” ou “virtual” e vá desenvolver uma leitura silenciosa das
páginas 79/84 e das páginas 104/213.
Esse conteúdo de leitura será a base teórica para a PROVA DE PRIMEIRA AVALIAÇÃO.
Logo em seguida a questão segunda coloca seis itens para
definir as verdadeiras e falsas. Assim,
responda quais as questões verdadeiras.
a) (....) a,
e, f.
b) (....) a, c, e, f.
c) (....) b, d, f.
d) (....) b, d,c, e, f.
e) Todas as alternativas citadas na questão 2
são falsas.
f) Todas as alternativas citadas na questão 2
são verdadeiras.
4ª.
QUESTÃO.
Em relação a ANVISA podemos dizer que ela foi
criada pela Lei Federal nº 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) é uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma
agência reguladora caracterizada pela independência administrativa,
estabilidade de seus dirigentes durante o período de mandato e autonomia
financeira.
Assim aponte a única questão verdadeira entre as opções a seguir.
a)
(....) A Agência tem como
campo de atuação não um setor específico da economia, mas todos os setores
relacionados a produtos e serviços que possam afetar a saúde da população
brasileira.
b)
(....) A competência da
ANVISA abrange só a regulação de
antibióticos.
c)
(...) Além da atribuição regulatória,
também é responsável pela descoordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
(SNVS), de forma que a integração é de responsabilidade a cada quatro anos, de
cada estado da federação.
d)
(....) A ANVISA não pode
intervir nem deve integra-se com outros órgãos públicos relacionados direta ou
indiretamente ao setor saúde, porque fere o pacto federativo.
e)
(....) Na estrutura da
administração pública federal, a Anvisa encontra-se vinculada ao Ministério da Justiça
e integra o Sistema Único de Polícia repressora a venda ilegais de
medicamentos.
f)
(....) A ANVISA não é responsável pelo
registro de medicamentos, nem pela autorização de funcionamento dos
laboratórios farmacêuticos e demais empresas da cadeia farmacêutica, sua função
é apenas de supervisionar se a normas do Ministro da Saúde estão sendo
obedecidas.
5ª.
QUESTÃO.
Após análise da LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE
1999, que encontra-se inserida no texto do livro...
Responda.
A legislação citada
trata da matéria:
a) (...)
Medicamentos e afins.
b) (....)
Define a atribuição regulatória, e determina descoordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
(SNVS), de forma que a integração passe a ser de responsabilidade a cada quatro
anos, de cada estado da federação.
c) (....)
Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, e dá outras providências.
d) (....)
Determina a Regulamentação e Conversão da MPv nº 1.791, de 1998. Vide Lei nº
11.972, de 2009, de forma que o Poder da ANVISA fique limitado à supervisão de
remédios e medicamentos.
e) (...) Em relação a ANVISA podemos dizer que a lei citada
revoga parte da Lei Federal nº 9.782, de 26 de janeiro 1999, e
a ANVISA passa a ser uma empresa pública responsável por distribuir
medicamentos ao SUS.
f) (....)O
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações
definido pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080,
de 19 de setembro de 1990, executado por EMPRESAS CONTRATADAS empós
licitação para entregar medicamentos ao SUS.
6ª.
QUESTÃO.
Após análise da LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE
1999, que encontra-se inserida no texto do livro...
Responda associando as
resposta corretas com C e incorretas com I.
I - O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
compreende o conjunto de ações definido pelo § 1º do art. 6º
e pelos arts. 15 a
18 da Lei nº
8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituições da
Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito
Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, normatização,
controle e fiscalização na área de vigilância sanitária.
II - Compete
à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária: I - definir
a política nacional de vigilância sanitária; II - definir o Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária; III - normatizar, controlar e
fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde; IV - exercer a vigilância sanitária
de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente
exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios; V - acompanhar
e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária;
VI - prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito
Federal e aos Municípios; VII - atuar em circunstâncias especiais de
risco à saúde; e VIII - manter sistema de informações em vigilância
sanitária, em cooperação com os Estados, o Distrito Federal e
os Municípios.
III – A União não tem competência
para à formulação, ao acompanhamento e à avaliação
da política nacional de vigilância sanitária e das diretrizes gerais do
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e somente a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária - ANVS, em conformidade com as atribuições que lhe são
conferidas por esta Lei tem a competência.
IV - O Poder Executivo
Federal definirá a alocação, entre os seus órgãos e entidades, das demais
atribuições e atividades executadas pelo Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária, não abrangidas por esta Lei. Os Estados, o Distrito Federal e os
Municípios fornecerão, mediante convênio, as informações solicitadas pela
coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
Assinale com C e I de
acordo com seu entendimento.
a) Quesitos
I, III e IV Incorretos.
b) Quesitos
III e I Corretos.
c) Quesitos
I, II e IV Corretos.
d) Quesitos
I, III e IV Corretos.
e) Quesitos
I, II e IV Incorretos.
f) Todos
os quesitos corretos.
7ª.
QUESTÃO.
Após análise da LEI Nº 11.972, DE 6 DE JULHO DE 2009.,
que encontra-se inserida no texto do livro...
Responda a resposta
correta
A Lei Federal em
comento trata da seguinte matéria jurídica:
a)
Altera a Lei no 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, para dispor sobre as Certificações de Boas Práticas
para os produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária.
b)
Altera a Lei no 7.882,
de 26 de janeiro de 1999, para dispor sobre as Certificações de Farmácias que
obedecem as regras legais.
c)
Altera a Lei no 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, para dispor sobre as Certificações de Boas Práticas
para os produtos que são adquiridos no exterior para o bem estar do povo
brasileiro.
d) Altera
a Lei no 9.782, de 26 de janeiro de 1999, para dispor desaprovar
a ANVISA em matéria sanitária.
e)
Todas as questões estão corretas.
f)
Todas as questões estão erradas.
8ª.
QUESTÃO.
Considerando
o texto inserido no livro de apoio: “Já está disponível no site da Anvisa o
manual e os arquivos abertos para as novas embalagens de medicamentos para o
Ministério da Saúde. Os arquivos são necessários para que as empresas que
produzem medicamentos para programas do ministério se adéqüem à nova
legislação. O profissional “auxiliar” deve saber como acessar Bulário
Eletrônico. Pois a maioria das farmácias usa a tecnologia da informação”.
Assim responda o que se pede. Coloque “V” na questão verdadeira e
“F” na questão falsa:
a)
(....)O Bulário Eletrônico
foi desenvolvido para facilitar o acesso rápido e gratuito da população em
geral e do profissional de saúde a bulas de medicamentos.
b)
(....) A quantidade de bulas
disponíveis no Bulário está diminuindo à medida em que a Anvisa aprova as bulas
alteradas pelas empresas, seguindo as novas regras estabelecidas em setembro de
2009.
c)
(....) A Agência trabalha
para que a maioria das bulas esteja disponível no Bulário até o final de 2014.
d)
(....) A quantidade de bulas
disponíveis no Bulário está aumentando à medida em que a Anvisa aprova as bulas
alteradas pelas empresas, seguindo as novas regras estabelecidas em setembro de
2009.
e)
(....) A Agência ANVISA do
MS trabalha para que a maioria das bulas esteja disponível no Bulário até o
final de 2024.
f)
(...)O Governo não autoriza
que os interessados faça pesquisa no Bulário Eletrônico.
9ª.
QUESTÃO.
As embalagens e bulas de medicamentos devem trazer novas frases de
alerta quanto ao uso correto e seguro dos produtos. A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 2010, uma proposta com as informações que devem ser
disponibilizadas para cada tipo de substância. Naquela época, a proposta ficou
aberta a sugestões de qualquer pessoa ou entidade durante 120 dias.
Considerando que você leu os textos propostos pelo professor,
responda:
a)
A proposta foi a de (CP
116/2010).
b)
A proposta foi a de (CP 616/2010).
c)
A proposta foi a de (CP
611/2010).
d)
A proposta foi a de (CP 111/2010).
e)
Nenhuma das Resposta ESTÃO
Corretas – NRC.
10ª.
QUESTÃO.
Considerando que você leu os textos propostos pelo professor,
CORRESPONDA o texto com a questão a
seguir proposta:
1. Para que serve a bula do medicamento?
2. O que deve conter nas bulas de medicamentos?
3. Por que a bula do medicamento apresenta-se diferente da bula
disponível no Bulário Eletrônico?
4. O que é bula padrão?
5. Qual a diferença entre bulas padrão e bulas de medicamentos
genéricos e similares?
6. Como saber se o medicamento é referência?
7. Qual a norma que regulamenta as bulas de medicamentos?
8. Quando as caixas dos medicamentos terão as bulas de acordo com
as novas regras?
9. O que é a bula em formato especial?
10. Como faço para conseguir uma bula em formato especial?
As questões acima correspondem:
a )As bulas
devem conter informações sobre a prescrição, preparação, administração,
advertência e outras orientações necessárias para o uso seguro e tratamento
eficaz. As bulas para o paciente devem conter três partes, sendo elas:
Identificação do medicamento, Informações ao paciente e Dizeres Legais.
b ) As bulas dos
medicamentos genéricos e similares com mesmo princípio ativo de um medicamento
de referência podem se diferenciar em aspectos bem pontuais da bula do
medicamento de referência, como a identificação do medicamento, composição do
medicamento, prazo de validade do medicamento, dizeres legais e outros itens
que são específicos de cada produto. As demais informações devem estar
harmonizadas com as respectivas Bulas Padrão, ou seja, com a bula do
medicamento de referência.
c )A bula padrão é definida
como padrão de informação para harmonização das bulas de medicamentos
específicos, fitoterápicos, genéricos e similares, cujos textos são publicados
no Bulário Eletrônico. Para os medicamentos específicos e fitoterápicos, as
Bulas Padrão são elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genéricos e
similares, as Bulas Padrão são as bulas dos medicamentos eleitos como
medicamentos de referência.
d ) Para identificar um
medicamento referência, acesse o link: www.anvisa.gov.br > Proteção à Saúde:
Medicamentos > Assunto de Interesse: Medicamentos de Referência > Lista
"A" e "B" de Medicamentos de Referência. A Lista “A” de
Medicamentos de Referência é para aqueles com apenas um princípio ativo e a
Lista “B” de Medicamentos de Referência, é para associação de princípios
ativos.
e) A bula é um documento
legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre
medicamentos necessárias para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de
dois tipos: Bula para o Paciente (que é aquela destinada ao paciente, com
termos mais acessíveis e diretos) e Bula para o Profissional da Saúde (que é
aquela destinada ao profissional, com termos mais técnicos e informações mais
complexas).
f )Verifique se a bula
presente na caixa do medicamento é referente à bula do paciente ou do
profissional de saúde e, então, compare com o mesmo tipo de bula no Bulário Eletrônico
da Anvisa. Se você comparar uma bula do paciente com uma bula do profissional,
elas serão diferentes, pois a do profissional possui uma linguagem mais
técnica. Cabe esclarecer que, após uma bula ser publicada no Bulário, a empresa
tem 180 dias para disponibilizar aquela bula nas caixas; ou seja, as bulas do
Bulário são atualizadas com mais rapidez que as bulas das caixas. Vale
ressaltar que durante alguns anos ainda poderão ser encontradas bulas em
formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos
fabricados antes dos prazos de adequação terem expirado, pois os medicamentos
possuem validade de 2 anos ou mais.
g ) Em 19 de janeiro de 2010
foi republicada a Resolução RDC nº. 47/2009 que estabelece regras para
elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas
de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. Nesta resolução, foram feitas alterações com a
finalidade de elaboração de bulas mais objetivas e adequadas para cada público
– pacientes e profissionais de saúde; mudanças quanto à forma, em que foi
definido o tipo e tamanho da letra, espaçamento entre linhas e letras, cor de
impressão, e outras características que melhorarão a leitura das bulas. As
bulas para os pacientes serão separadas das bulas para os profissionais de
saúde e conterão apenas informações sobre o medicamento que acompanha.
h ) A bula em formato é
especial é aquela destinada aos portadores de deficiências visuais.
As empresas irão
disponibilizar três formatos de bulas para escolha da pessoa portadora de
deficiência visual: I - em áudio ou em texto com formato passível de conversão
para áudio utilizando meio magnético, meio óptico, meio eletrônico ou serviços
e recursos da internet; II - impressas em Braille; III – impressas com fonte
ampliada.
i ) As empresas devem estar
aptas a disponibilizar bulas em formato especial, de forma gratuita, no formato
que atender à sua necessidade. Para ter acesso às bulas em formato especial,
será necessário entrar em contato com a empresa responsável pelo medicamento,
através do Serviço de Atendimento ao Consumidor – SAC e solicitar a bula. As
empresas têm um prazo de 10 (dez) dias úteis para enviarem a bula, após a sua
solicitação. Lista "A" e “B” de Medicamentos de Referência. A Lista A
contém medicamentos de referência para fármacos isolados, enquanto a Lista B
relaciona os medicamentos de referência para as associações. • Lista “A” de
Medicamentos de Referência - atualizada em 06/07/2012
j ) A
adequação das bulas ocorrerá ao longo de 2011, quando as novas bulas começarão
a ser disponibilizadas pelas empresas e encontradas no mercado. A expectativa é
de que até o fim de 2012 todos os medicamentos fabricados contenham a nova
bula. Mas vale ressaltar que, durante alguns anos, ainda poderão ser
encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens
dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequação terem expirado, pois
os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais.
Responda.
a)
2, 5, 4, 6, 1, 3, 7, 9, 10,
8.
b)
1,2,3,10, 8, 9, 7, 5, 6, 4.
c)
2, 4, 6, 8, 10, 3, 5, 7, 9.
d)
10, 7, 3, 1, 2, 4, 6, 9, 8,
5.
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